Philips, a leading medical technology manufacturer, is once again suspected of having safety flaws in its ventilators, as stated by the US regulatory agency FDA (Food and Drug Administration) on Tuesday. It has been informed that there have been issues such as fire, smoke, burns, and other signs of overheating in the Dreamstation 2 devices, which have rapidly increased since August. Between early August and mid-November, there have been over 270 reports of heat-related problems, compared to less than 30 reports since the product launch in mid-2020 until August.

Philips ha afirmado que la empresa está en contacto con la FDA y que los dispositivos cuestionados se pueden usar de manera segura si se siguen las instrucciones de seguridad. Estos dispositivos se utilizan para la ventilación de pacientes con apnea obstructiva del sueño, donde la respiración se ve severamente restringida o interrumpida durante el sueño.

Sin embargo, la FDA no ha establecido una conexión entre los problemas de calor actuales y los problemas anteriores con la espuma de poliuretano que se descompone en partículas y se inhala. El problema se clasificó como un asunto de Clase 1 y llevó a un retiro masivo y costoso de dispositivos, así como a la provisión de dispositivos de reemplazo y kits de reparación. Philips ha reservado mil millones de euros para esto y llegó a un acuerdo de pago de indemnizaciones con los demandantes en septiembre.

A pesar de estos problemas, la acción de Philips se ha apreciado más de un 30 por ciento desde principios de año, aunque ha caído casi un 40 por ciento en los últimos dos años.

Las últimas advertencias podrían llevar a nuevas pérdidas de reputación para la empresa, como sospecha el experto de Jefferies, James Vane-Tempest, incluso si los problemas solo afectan a un lote o componentes específicos. Hasta ahora, la FDA no ha ordenado ninguna retirada.

Esto provocó una caída masiva del valor de las acciones de Philips de casi un 6 por ciento en la negociación de EURONEXT en Ámsterdam. Esto pone fin al intento de recuperación más reciente desde principios de octubre. Sin embargo, queda por ver las repercusiones a largo plazo de este último desarrollo.