Chimerix auf Höhenflug: Biotech-Unternehmen strebt FDA-Zulassung für Hirntumor-Therapie an

Das Biotechnologieunternehmen Chimerix erlebt an der Börse einen Höhenflug, nachdem es Pläne bekannt gab, einen Zulassungsantrag für das Medikament Dordaviprone bei der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA einzureichen. Die Aktie von Chimerix schoss um über 220% in die Höhe. Das Unternehmen strebt eine beschleunigte Prüfung an und plant, den Antrag noch in diesem Jahr einzureichen. Der Antrag wird unter anderem auf Daten aus Phase-2- und Phase-3-Studien basieren, die eine objektive Ansprechrate von 28% und eine mittlere Ansprechdauer von 10,4 Monaten zeigen. In den USA sind jährlich über 2.000 Patienten von dem schweren Hirntumor, dem sogenannten „rezidivierenden H3 K27M-mutierten diffusen Gliom“, betroffen. Ein von der FDA zugelassenes Medikament steht derzeit nicht zur Verfügung. Sollte der Zulassungsantrag genehmigt werden, plant Chimerix, die Therapie bis zum dritten Quartal 2025 in den USA auf den Markt zu bringen. Um den Zugang zur Therapie für Patienten zu beschleunigen, hat Chimerix bereits Gespräche mit der FDA, Krankheitsfachleuten und Interessenvertretern geführt. Zusätzlich führt das Unternehmen derzeit Phase-1-Forschungen zu einem weiteren Medikament, ONC206, durch, um dessen Sicherheit und Pharmakokinetik zu bewerten.