Zimmer Biomet: Revolutionäre Knieimplantate mit FDA-Erfolg

Zimmer Biomet hat grünes Licht von der amerikanischen Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelbehörde (FDA) für die 510(k) Zulassung seines Total-Knie-Implantat-Komponents erhalten, das Persona SoluTion Porous Plasma Spray (PPS) Femur. Dieser neue Schritt markiert eine bedeutende Errungenschaft für Patienten, die empfindlich auf Metall und Knochenzement reagieren. Das Persona-Implantat bietet eine zementfreie Alternative und zielt mit einer speziellen Oberflächenbehandlung darauf ab, die Abnutzungsleistung zu verbessern. Eine poröse Beschichtung ermöglicht eine zementfreie Fixierung und minimiert die Risiken für Patienten, die auf herkömmliche, zementierte Knie-Implantate aus Kobalt-Chrom-Legierungen allergisch reagieren. Durst nach Veränderung ist spürbar, da solche Empfindlichkeiten oft Entzündungen, Schmerzen und letztendlich das Lockerwerden des Implantates verursachen können, was eine erneute Operation unumgänglich macht. Joe Urban, Präsident von Zimmer Biomet Knees, äußerte sich stolz über den Erfolg: Mit der FDA-Zulassung des Persona SoluTion PPS Femur, in Verbindung mit dem Persona OsseoTi Tibia und OsseoTi Patella, haben Ärzte nun eine vollständig zementfreie Alternative. Urban hebt die Fortschritte im Bereich der zementfreien Fixierung und die Expertise in der Materialentwicklung und -härtung hervor. Diese Innovation könnte gleich zwei potenzielle Ursachen für Revisionsverfahren adressieren: Empfindlichkeiten gegenüber Knochenzement und Metall. In Kombination mit der Persona OsseoTi Tibia und Vivacit-E hochvernetztem Polyethylen (HXLPE) wird die Immunreaktion durch metallische Allergene reduziert. Hergestellt aus einem Tivanium-Legierungsprozess und gehärtet durch das Ti-Nidium-Verfahren, wird die Kompatibilität mit den Vivacit-E HXLPE Gelenkflächen optimiert. Die Verschleißleistung steht der des Kobalt-Chrom-Femurs in nichts nach. Die Markteinführung in den USA ist für das erste Quartal des kommenden Jahres geplant. Im vergangenen Monat hatte NeuroOne Medical Technologies sein Vereinbarung mit Zimmer Biomet angepasst, wodurch Letztere exklusive Vertriebsrechte am OneRF-System gegen eine Vorauszahlung von 3 Millionen US-Dollar erhielten.