Con la aprobación por parte de Swissmedic de un medicamento contra la malaria desarrollado específicamente para recién nacidos, Novartis ha cerrado una brecha terapéutica crítica. El preparado Coartem, hasta ahora aprobado solo para niños a partir de un peso de 5 kg, podrá utilizarse próximamente también en lactantes de menos de 4,5 kg. Por lo tanto, por primera vez está disponible un tratamiento específico por edad y peso para el grupo de pacientes más vulnerable.
África es particularmente afectada: en 2023, la OMS contabilizó 263 millones de casos de malaria en todo el mundo, de los cuales casi 600,000 fueron víctimas mortales, tres cuartas partes de ellas niños menores de cinco años. Según Novartis, anualmente nacen alrededor de 30 millones de bebés en regiones con riesgo de malaria, para los cuales hasta ahora no había una terapia adaptada disponible. El tratamiento con medicamentos para niños mayores había estado asociado con un mayor riesgo de sobredosis y toxicidad.
Paralelamente a la aprobación en Suiza, se lleva a cabo un proceso de reconocimiento acelerado en ocho estados africanos, incluidos Nigeria, Tanzania y Kenia. El objetivo es una rápida introducción al mercado local, donde la necesidad es mayor. El nuevo preparado se desarrolla bajo el nombre Riamet Baby en colaboración con la ONG suiza Medicines for Malaria Venture y se ofrecerá ampliamente sin fines de lucro.
Novartis se ve en una larga tradición de compromiso con la malaria: Desde 1999 la compañía ha entregado más de 1,1 mil millones de unidades de terapia, aproximadamente la mitad de las cuales son para niños pequeños. Coartem se basa en la artemisinina, un principio activo extraído del ajenjo que se ha establecido mundialmente como una terapia efectiva contra la malaria.
Mit der Zulassung adressiert Novartis eine medizinische Grauzone, wie Umberto D'Alessandro von der London School of Hygiene and Tropical Medicine erklärt: "Die Stoffwechselprozesse von Neugeborenen unterscheiden sich erheblich, eine altersgerechte Dosis war längst überfällig.
Der Zeitpunkt ist kein Zufall: Angesichts rückläufiger internationaler Hilfsgelder und drohender Kürzungen im US-Programm President’s Malaria Initiative, das unter Donald Trump fast halbiert werden soll, warnen Fachleute vor einem Anstieg der Infektionen. Auch der Klimawandel sorgt für eine Ausbreitung der Anopheles-Mücke in neue Regionen.
A pesar de las campañas de vacunación en curso de otros proveedores, los lactantes más recientes siguen excluidos de la protección. Por lo tanto, el lanzamiento al mercado del medicamento de Novartis podría no solo cerrar brechas de suministro, sino también reajustar la dinámica en la lucha global contra la malaria.
