Merck deposita grandes esperanzas en un nuevo medicamento contra una enfermedad pulmonar potencialmente mortal aprobado el martes en EE. UU. La empresa espera que el medicamento, llamado Winrevair, que trata una afección conocida como hipertensión arterial pulmonar (PAH) y afecta a casi 40,000 personas en EE. UU., allane el camino para evitar una importante caída de ventas más adelante en esta década. En el año 2021, Merck pagó 11,500 millones de dólares por la empresa que desarrolló el medicamento. Algunos analistas estiman que las ventas alcanzarán hasta 7,500 millones de dólares por año.

Merck apuesta a este éxito de ventas, ya que más del 40% de los ingresos de la empresa, unos 25 mil millones de dólares el año pasado, provienen del tratamiento contra el cáncer Keytruda, el medicamento más vendido del mundo. La patente principal de Merck en EE. UU. para Keytruda expira en 2028, lo que abre el camino para versiones más económicas que podrían irrumpir en las ventas.

Winrevair se ofrece a un precio de 14,000 dólares por frasco, lo cual cubre aproximadamente dos tercios de la dosis que se administra cada tres semanas a los pacientes. Esto equivale a unos 242,000 dólares por un año completo, aunque Merck indicó que los costos podrían variar según el paciente, dado que la dosificación depende del peso. "Vemos esto como una oportunidad con un potencial de varios miles de millones de dólares para la empresa", dijo el director ejecutivo de Merck, Rob Davis, en una entrevista.

„Con el tiempo creemos que podemos penetrar en líneas de terapia más tempranas y potencialmente en poblaciones de pacientes mucho más amplias“, dijo Davis. Los avances en la cartera de investigación de Merck ayudarán a convertir la pérdida de la exclusividad de Keytruda „más en una colina que en un precipicio. Y nuestra confianza en que podemos crecer más allá es alta“.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha aprobado Winrevair como terapia adicional a otros medicamentos para la hipertensión arterial pulmonar, conocida comúnmente como HAP. La enfermedad es un tipo de hipertensión que es causada por el estrechamiento de las pequeñas arterias en los pulmones. Provoca falta de aire y fatiga, reduce la capacidad de ejercicio y puede ser mortal sin tratamiento. Es más común en mujeres de entre 30 y 60 años.

Winrevair, también conocido bajo su nombre genérico Sotatercept, utiliza un nuevo enfoque para combatir la causa subyacente de la HAP. Actúa deteniendo la proliferación de células en las paredes de las arterias que causan estrechamientos. En un estudio de fase 3, una inyección de Sotatercept cada tres semanas mejoró significativamente la capacidad de esfuerzo de los voluntarios – medido por la distancia recorrida en seis minutos – y prolongó el tiempo hasta la muerte o la progresión de la enfermedad en comparación con un placebo.

"Es un gran avance", dijo la Dra. Jessica Huston, cardióloga en Ascension Saint Thomas Heart en Nashville, Tennessee, quien ha inscrito a pacientes en el estudio financiado por Merck. "Se siente como si este medicamento finalmente fuera algo diferente a lo que hemos estado haciendo todo el tiempo, y de verdad es modificador de la enfermedad."

El medicamento ha sido asociado con efectos secundarios como sangrados y la formación de pequeños vasos sanguíneos en la piel en algunos pacientes. Su lanzamiento pone de nuevo en el centro de atención el tratamiento cardiovascular en Merck, con sede en Rahway, Nueva Jersey. El primer medicamento de la compañía en alcanzar mil millones de dólares fue Vasotec para la hipertensión arterial. Mevacor fue el primer estatina comercial contra el colesterol alto...