La agencia de salud de EE. UU., la FDA, ha extendido el plazo de revisión prioritaria del medicamento Dupixent de Sanofi para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) por tres meses. La farmacéutica francesa informó que la agencia no tiene preocupaciones sobre el medicamento.

La FDA solicitó información adicional de los estudios más recientes sobre Dupixent y declaró que estos datos representaban un cambio significativo en la solicitud complementaria de aprobación de medicamentos biológicos. Por lo tanto, el plazo para la revisión se extendió hasta el 27 de septiembre.

Sanofi y Regeneron, que desarrollan conjuntamente Dupixent en el marco de un acuerdo de cooperación global, se mostraron optimistas. "Sanofi y Regeneron confían en que los análisis adicionales respaldarán firmemente la aprobación de Dupixent para COPD con signos de inflamación tipo 2 y trabajarán con la FDA para que Dupixent esté disponible lo antes posible para los pacientes con COPD no controlada", declararon las empresas.

Independientemente de esto, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos ya ha recomendado la aprobación de Dupixent en la Unión Europea. Se espera una decisión final de la UE en los próximos meses.

En la EURONEXT de París, la acción de Sanofi mostró el viernes un aumento temporal del 0,88 por ciento a 89,35 euros, después de haber estado en negativo por la mañana.