Augenweide für Anleger: EyePoint schreitet mit DURAVYU im Kampf gegen AMD voran

EyePoint Pharmaceuticals hat bekannt gegeben, dass im Rahmen der LUCIA-Studie, der zweiten globalen Phase-3-Studie des Unternehmens, der erste Patient mit DURAVYU zur Behandlung der feuchten, altersbedingten Makuladegeneration behandelt wurde. DURAVYU, früher bekannt als EYP-1901, ist eine innovative Therapie mit verzögerter Freisetzung, die den patentgeschützten Wirkstoff Vorolanib verwendet. Dieser wird in einer besonderen, biologisch abbaubaren Durasert-Formulierung bereitgestellt, um eine nachhaltige intraokulare Verabreichung sicherzustellen. Die LUGANO und LUCIA Studien sind weltweit angelegte, randomisierte, doppelverblindete und von Aflibercept kontrollierte Phase-3-Studien. Sie messen die Wirksamkeit und Sicherheit von DURAVYU bei Patienten mit aktiver feuchter AMD, unabhängig davon, ob sie bisher behandelt wurden oder nicht. In beiden Studien sollen weltweit jeweils rund 400 Patienten aufgenommen werden, die entweder eine 2,7mg Dosis DURAVYU oder eine Aflibercept-Kontrolle erhalten. Einzigartig sind diese Phase-3-Studien insofern, als sie sich ausschließlich auf die beidseitige Langzeitverlängerung der Behandlung beziehen. Patienten, die der DURAVYU-Gruppe zugeordnet sind, erhalten alle sechs Monate eine intravitreale Injektion, beginnend ab dem zweiten Monat der Studie. Die Hauptkriterien der Untersuchung sind die durchschnittlichen Änderungen der bestkorrigierten Sehschärfe in den Wochen 52 und 56 im Vergleich zum Ausgangswert. Weitere Aspekte, wie Sicherheitsdaten, Verringerung der Behandlungsbelastung und anatomische Ergebnisse, werden mittels optischer Kohärenztomographie erfasst.