NeoGenomics erhält grünes Licht für innovative Tumor-Diagnosetests in New York

NeoGenomics hat von der Gesundheitsbehörde des Bundesstaates New York (NYSDOH) eine bedingte Genehmigung für zwei seiner neuen Next-Generation-Sequencing-Tests (NGS) erhalten: den Neo Comprehensive Solid Tumor Assay und den NeoTYPE DNA & RNA Lung. Diese Genehmigung ermöglicht es dem Unternehmen, die diagnostischen Tests sofort kommerziell in ganz New York anzubieten. Die neuen NGS-Tests von NeoGenomics versprechen nicht nur eine verbesserte diagnostische Aussagekraft, sondern sind laut Unternehmensangaben auch kosteneffizienter als herkömmliche Einzelgen-Tests. Sie sind entscheidend für die Erstbehandlung von verschiedenen soliden Tumoren, inklusive nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Warren Stone, CCO von NeoGenomics, verkündete: „Die Genehmigung durch die NYSDOH ist ein bedeutender Meilenstein für NeoGenomics. Sie unterstreicht die hohen Standards des Unternehmens bei der Entwicklung neuer Tests und die Qualität unserer Labordaten. Besonders erfreut sind wir, dass wir diese Tests nun einem breiteren Netzwerk von Gesundheitsanbietern und deren Patienten in New York zugänglich machen können.“ In New York werden jährlich 116.000 Krebsdiagnosen gestellt, wobei Lungenkrebs die häufigste krebsbedingte Todesursache darstellt. Der Neo Comprehensive Solid Tumor Assay bietet eine umfassende genomische Profilierung, die den Leitlinien des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) für verschiedene Krebsarten entspricht. Der NeoTYPE DNA & RNA Lung Test hingegen nutzt eine ähnlich leistungsfähige Technologie, fokussiert sich jedoch auf ein speziell abgestimmtes NGS-Panel für die Lungenkrebsdiagnostik, um den steigenden Anforderungen in diesem Bereich zu begegnen. Diese Assays sind in der Lage, genetische Marker zu erkennen, die in krebs-spezifischen Profilen oder Einzelgen-Tests möglicherweise übersehen werden würden. NeoGenomics betreibt landesweit mehrere Labore, die sowohl nach den Vorgaben der Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) zertifiziert als auch von der College of American Pathologists (CAP) akkreditiert sind. Bereits am 8. Oktober führte das Unternehmen den AML Express ein, einen NGS-Assay zur schnellen, umfassenden genetischen Profilierung bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML).