DURECT Corporation: Fortschritte bei Larsucosterol in der Phase-3-Studie gegen Alkohol-Heptatitis

Ein Blick auf die jüngsten Entwicklungen bei der DURECT Corporation präsentiert sowohl finanzielle als auch unternehmerische Fortschritte. Im dritten Quartal 2024 verzeichnete das Biopharmaunternehmen einen Umsatz von 1,9 Millionen US-Dollar, was eine Steigerung gegenüber dem Vorjahresvergleich darstellt. Diese Steigerung ist vornehmlich auf ein Wachstum der Produktverkäufe zurückzuführen. Gleichzeitig sanken die Ausgaben in der Forschung und Entwicklung erheblich, was größtenteils auf reduzierte klinische Studienkosten und geringere Personalkosten zurückgeht. Auch die allgemeinen Verwaltungs- und Vertriebskosten reduzierten sich, getragen durch optimierte Personalausgaben und gesunkene Ausgaben für externe Dienstleistungen. Eine signifikante Unternehmensneuigkeit betrifft die Entscheidung von Innocoll, die Lizenzvereinbarung für POSIMIR zu kündigen. DURECT befindet sich in einer Evaluationsphase, wie mit diesem Produkt weiter verfahren werden soll, erwartet jedoch keine erheblichen finanziellen Auswirkungen aus diesem Schritt. Auf der Entwicklungsseite bleibt die Hauptpriorität der Start der Phase-3-Studie für Larsucosterol, ein potenzielles Heilmittel gegen alkohol-assoziierte Hepatitis (AH). Diese Studie wird als randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte multicenter Studie mit etwa 200 Patienten in den USA durchgeführt. Der Fokus liegt darauf, die Variabilitäten früherer internationaler Studien zu umgehen. Dank der Breakthrough-Therapie-Designierung kann DURECT den Zulassungsprozess für Larsucosterol beschleunigen. Die bisherigen Phase-2-Ergebnisse zeigen eine beeindruckende Reduzierung der Sterblichkeit und ein positives Sicherheitsprofil, was Hoffnungen auf Linderung für AH-Patienten weckt. Die Phase-3-Studie verspricht, innerhalb von zwei Jahren nach Beginn aussagekräftige Daten zu liefern, vorausgesetzt, die finanzielle Basis wird gesichert. Das Unternehmen zeigt sich optimistisch, den vielleicht ersten FDA-zugelassenen AH-Behandlungsansatz zu schaffen – ein potenzieller Wendepunkt sowohl für Patienten als auch für das Gesundheitssystem.