FDA erteilt Syndax grünes Licht für innovatives Leukämiemedikament

Ein bedeutender Fortschritt in der Onkologie: Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat das neuartige Medikament Revuforj von Syndax Pharmaceuticals zur Behandlung einer speziellen Form von Blutkrebs genehmigt. Dabei handelt es sich um akute Leukämie mit einer KMT2A-Translokation, eine genetische Veränderung, die bei etwa 10% der Patienten mit akuter Leukämie nachgewiesen wird. Dies hat zu einem Anstieg der Syndax-Aktien um 3% im nachbörslichen Handel geführt. Revuforj gehört zu den sogenannten Menin-Inhibitoren. Diese verhindern die Bindung des Proteins Menin an das MLL-Protein, wodurch die Aktivierung von Proteinen gestoppt wird, die das Wachstum von Krebszellen fördern können. Die Zulassung basiert auf einer Studie mit 104 Teilnehmern, die eine vollständige Remission von 21% und eine teilweise Erholung bestimmter Blutzellen zeigte. Jährlich erkranken in den USA mehr als 60.000 Menschen an Leukämie, so die National Institutes of Health. Dies ist bereits die zweite Zulassung der FDA für Syndax in diesem Jahr; zuvor erhielt das Unternehmen gemeinsam mit dem Partner Incyte die Freigabe für Niktimvo, ein Medikament gegen chronische Graft-versus-Host-Erkrankung. Revuforj wird voraussichtlich noch in diesem Monat in Tablettenform zu 110 mg und 160 mg in den USA verfügbar sein. Der Fortschritt zeigt, wie Innovationen in der Biotechnologie neue Behandlungsansätze für bislang uitdagende Krankheitsbilder bieten können.