Innovativer Knieimplantat-Komponente auf dem Vormarsch: Zimmer Biomet erhält FDA-Zulassung

Zimmer Biomet hat von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA grünes Licht für die Persona SoluTion Porous Plasma Spray Femur, eine Komponente für Knieimplantate, erhalten. Dieses Implantat bietet insbesondere Patienten Alternativen, die empfindlich auf Knochzement oder Metall reagieren. Der neue Femur zeichnet sich durch eine spezielle poröse Beschichtung aus, die eine zementfreie Befestigung ermöglicht und dabei auf eine proprietäre Oberflächenbehandlung setzt, die die Abnutzungsbeständigkeit erhöht. Diese Entwicklung adressiert eine wesentliche Herausforderung für Patienten, die auf herkömmliche, zementierte Knieimplantate aus Kobalt-Chrom-Legierungen, wie sie bei vielen Knieendoprothesen verwendet werden, sensibilisiert sind. Bei Kontakt mit solchen Metallen können bestimmte Patienten entzündliche Reaktionen, Schmerzen und ein Lockerwerden des Implantats erleben, was zu einer Revision des Eingriffs führen kann. Der Persona SoluTion PPS Femur nutzt eine klinisch erprobte Beschichtung, die eine zementfreie Fixierung ermöglicht und durch bionisches Anwachsen Stabilität sicherstellt. In Kombination mit der Persona OsseoTi Tibia und dem hoch vernetzten Polyethylen Vivacit-E wird das Implantat so gestaltet, dass die häufigsten Metallsensibilisatoren wie Nickel, Kobalt und Chrom minimiert werden. Gefertigt aus einer Tivanium-Legierung, die in der klinischen Praxis bereits über 17 Jahre getestet wird, bietet das System eine robuste Lösung für Patienten mit Metallunverträglichkeiten. Die kommerzielle Einführung in den USA ist für das erste Quartal 2025 geplant.