Eton Pharmaceuticals erweitert Portfolio durch Amglidia-Übernahme

Eton Pharmaceuticals sichert sich die US-amerikanischen Vermarktungsrechte für Amglidia, ein Medikament zur Behandlung des neonatalen Diabetes mellitus, von der französischen Biotechnologiefirma AMMTeK. Amglidia, in Europa als Glibenclamid bekannt, erhielt 2018 die Zulassung der Europäischen Arzneimittel-Agentur. Diese Akquisition steht im Einklang mit Etons Schwerpunkt auf pädiatrischer Endokrinologie. Besonders hervorzuheben ist die Einstufung von Amglidia als Orphan Drug durch die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA. Diese spezielle Kennzeichnung könnte Eton Pharmaceuticals in ihrer neuen Arzneimittelantragstellung, die für ein Treffen mit der FDA im ersten Quartal 2025 und eine Einreichung für 2026 geplant ist, entscheidend unterstützen. Die Präsenz langjähriger, in Europa gewonnener Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit unterstreicht das Potenzial von Amglidia, den Marktzugang zu beschleunigen. Sean Brynjelsen, CEO von Eton Pharmaceuticals, betonte den strategischen Wert dieser Transaktion: „Dieses spannende Vorhaben bereichert unser wachsendes Portfolio im Bereich pädiatrische Endokrinologie um ein weiteres attraktives, patentiertes Produkt.“ Amglidia wird bereits erfolgreich in Europa eingesetzt, was das Vertrauen in die Nachfrage auf dem US-Markt stärkt, wo der Bedarf unlängst von betroffenen Familien und Fachärzten betont wurde. Ein Blick in die jüngere Vergangenheit von Eton Pharmaceuticals zeigt ihre Aktivität im Ausbau von Spezialpräparaten: Im März 2024 erwarb das Unternehmen die US-Rechte an PKU GOLIKE von Relief Therapeutics, einem Ernährungsmanagementprodukt für Phenylketonurie. Bereits im November 2021 erhielt Eton in Zusammenarbeit mit Azurity Pharmaceuticals die FDA-Zulassung für Eprontia, eine orale Lösung zur Behandlung von Anfällen und Migräne. Diese strategischen Schritte verdeutlichen Etons Engagement, innovative Lösungen im Bereich der Kinder- und Jugendmedizin voranzutreiben.