Biogen se retira: se abandona el controvertido medicamento para el Alzheimer Aduhelm

13/2/2024, 22:12

La empresa biotecnológica establece foco: Avanza el desarrollo de nuevo medicamento para el Alzheimer, con más desarrollos en la mira.

Eulerpool News 13 feb 2024, 22:12

El conglomerado de biotecnología Biogen ha anunciado que se concentrará en la expansión de su cartera de medicamentos para el Alzheimer y detendrá el desarrollo de Aduhelm. Además, la empresa planea cancelar un estudio de postcomercialización para obtener la aprobación total en EE. UU.

Así llega a su fin la saga de Aduhelm para Biogen, marcada por el crítico escrutinio del proceso de aprobación y el elevado precio de venta del medicamento. La compañía de Cambridge, Massachusetts, también anunció que continuará impulsando el medicamento para el Alzheimer ya aprobado, Leqembi, desarrollado en colaboración con su socio Eisai.

Además, se buscará acelerar el desarrollo de potenciales nuevos tratamientos para el Alzheimer.

El presidente ejecutivo de Biogen, Christopher Viehbacher, dijo: "En la búsqueda de nuevos medicamentos, un avance puede ser la base para el desarrollo de futuros fármacos. Aduhelm fue ese descubrimiento revolucionario que allanó el camino para una nueva clase de medicamentos y reavivó las inversiones en este campo."

Aproximadamente seis millones de personas en Estados Unidos sufren de Alzheimer, una enfermedad cerebral progresiva y degenerativa que afecta la memoria y las habilidades cognitivas. Aduhelm ha sido durante mucho tiempo uno de los medicamentos para el Alzheimer más destacados en desarrollo.

Médicos, pacientes y sus familias tenían la esperanza de que ralentizaría el progreso de la enfermedad, mientras que los inversores esperaban ventas de miles de millones de dólares. La aprobación por parte de la FDA del medicamento de infusión mensual con el principio activo Aducanumab en junio de 2021 fue la primera aprobación de un fármaco para el Alzheimer en casi dos décadas.

Sin embargo, muchos médicos e incluso algunos de los propios asesores expertos del gobierno de EE. UU. cuestionaron la eficacia del medicamento.

Biogen estableció el precio de Aduhelm en 56.000 dólares por año y paciente. La aseguradora pública Medicare rechazó la cobertura del medicamento. Las dudas, el alto precio y la cobertura de seguro limitada redujeron el alcance de Aduhelm a muchos pacientes.

Las cifras de ventas fueron decepcionantes. Michel Vounatsos, ex CEO de Biogen, y el jefe de investigación, quienes habían supervisado el desarrollo del medicamento, abandonaron la empresa, la cual efectivamente cesó la comercialización del medicamento.

Un estudio de los demócratas en la Cámara de Representantes en diciembre de 2022 concluyó que la FDA había colaborado inadecuadamente con representantes de Biogen antes de la aprobación del medicamento.

En el informe de negocios actual de Biogen no se publicaron cifras separadas para Aduhelm. Los analistas explicaron que la decisión de Biogen era en gran medida esperada. El año pasado, Biogen comenzó a buscar socios potenciales o financiamiento externo para Aduhelm, pero sin éxito.

El costo de cerrar el programa asciende a 60 millones de dólares. Biogen devolverá los derechos del medicamento a Neurimmune, una empresa biotecnológica con sede en Suiza.

Biogen anunció además que invertirá la mayor parte de los recursos liberados por el fin de Aduhelm en la franquicia de Alzheimer, respaldada por Leqembi como pilar fundamental. Eisai dijo que el medicamento podría alcanzar ventas globales de 7 mil millones de dólares para el año 2030.

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