Los expertos habían dudado si el medicamento realmente podía detener el deterioro cognitivo. El conglomerado estadounidense Biogen anuncia ahora que abandonará por completo su controvertido medicamento para el Alzheimer, Aduhelm. En su lugar, la compañía se enfocará en su medicamento para el Alzheimer Leqembi así como en el desarrollo de nuevos tratamientos contra la enfermedad neurodegenerativa.
La aprobación de Aduhelm por parte de la FDA en 2021 provocó intensos debates. Medicare, el seguro médico estatal de EE. UU., limitó considerablemente el reembolso del tratamiento, tras lo cual Biogen anunció que reduciría sus operaciones con Aduhelm. La solicitud de autorización para Europa fue retirada.
Aduhelm tiene como objetivo eliminar el beta-amiloide, uno de los depósitos proteicos característicos del Alzheimer, del cerebro de los pacientes. Sin embargo, este enfoque provocó hinchazón cerebral peligrosa en algunos pacientes. Además, hubo dudas sobre si el medicamento puede realmente detener el deterioro cognitivo.
Por el contrario, Leqembi, que Biogen comercializa junto con la empresa japonesa Eisai, recibió en julio pasado una aprobación estándar en EE.UU. Esto lo convirtió en el primer medicamento modificador de la enfermedad de Alzheimer en alcanzar este obstáculo regulatorio. Como preparación para el lanzamiento del producto, Biogen había anunciado el recorte de aproximadamente 1000 puestos de trabajo.
La decisión de descontinuar Aduhelm no tiene que ver con preocupaciones de seguridad o eficacia, enfatizó Biogen. En su lugar, los recursos liberados se invertirán en el fortalecimiento de la franquicia de Alzheimer de la compañía. Según el CEO Christopher Viehbacher, Aduhelm podría allanar el camino para futuros medicamentos y revivir las inversiones en este ámbito.
Biogen devolvió los derechos de Aduhelm a la compañía biotecnológica Neurimmune, de quien había licenciado el medicamento en 2007. La decisión siguió una reciente revisión por comités de expertos independientes de Biogen y ocurrió después de que la empresa redujera sus previsiones financieras en junio de 2022.