Sage Therapeutics: Enttäuschung in der Forschung zu Dalzanemdor

Sage Therapeutics musste kürzlich enttäuschende Ergebnisse aus der Phase-2-Studie DIMENSION verkünden. In dieser Untersuchung wurde die Wirksamkeit des Wirkstoffs Dalzanemdor (SAGE-718) bei kognitiven Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit der Huntington-Krankheit geprüft. Diese erbliche Gehirnerkrankung führt zum Abbau von Nervenzellen im Gehirn. Leider zeigte Dalzanemdor keine statistisch signifikante Besserung im Vergleich zu einem Placebo, gemessen am Symbol Digit Modalities Test (SDMT) am Tag 84 der Studie. Der SDMT ist ein Test zur kognitiven Bewertung, der darauf abzielt, die Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit und visuelle wie motorische Fähigkeiten zu messen. Auch die Analyse der sekundären Endpunkte ergab keine signifikanten Unterschiede zwischen den mit Dalzanemdor behandelten Teilnehmern und der Placebo-Gruppe. Aufgrund dieser Resultate plant Sage Therapeutics nicht, die Entwicklung des Wirkstoffs weiterzuführen. Barry Greene, CEO des Unternehmens, drückte seine Enttäuschung über die Ergebnisse aus. Dennoch wurde betont, dass Dalzanemdor im Allgemeinen gut verträglich war und keine neuen Sicherheitsbedenken auftraten. Die meisten auftretenden Nebenwirkungen waren nur leicht bis mäßig ausgeprägt. Angesichts der Erkenntnisse wird auch die laufende PURVIEW-Studie, eine offene Sicherheitsstudie zu Dalzanemdor bei Huntington-Patienten, eingestellt. Bereits im Oktober hatte Sage Therapeutics erste Ergebnisse aus der Phase-2-Studie LIGHTWAVE veröffentlicht, die Dalzanemdor bei leichten kognitiven Beeinträchtigungen durch Alzheimer testete. Auch hier blieb der Wirkstoff ohne statistisch signifikanten Einfluss auf den primären Endpunkt, den Wechsler Adult Intelligence Scale Coding Test.