La farmacéutica británica GSK ha sufrido un duro revés con respecto a su importante medicamento contra el cáncer de sangre, Blenrep. Un comité asesor de la agencia estadounidense de medicamentos FDA votó cinco contra tres en contra de la reintroducción del medicamento, ya que los beneficios no superan los riesgos. La decisión hizo que las acciones de GSK cayeran un 7 por ciento el viernes por la mañana en Londres.

Particularmente criticados fueron los problemas oculares, que en aproximadamente un tercio de los pacientes llevan temporalmente a visión borrosa. GSK había esperado poder controlar este efecto secundario con una dosificación modificada. Sin embargo, también un preparado combinado complementario de Blenrep, Pomalidomida y Dexametasona fue rechazado por el grupo de expertos de la FDA con 7 votos contra 1.

El medicamento, en cuyas ventas GSK tiene grandes esperanzas, fue retirado del mercado en los EE.UU. en 2022, después de que un estudio no mostrara ninguna ventaja sobre las terapias existentes. Desde entonces, GSK había realizado un nuevo estudio para demostrar un efecto "estadísticamente significativo y clínicamente relevante".

Blenrep sigue considerándose un producto clave para los ambiciosos objetivos oncológicos de GSK. La directora del grupo, Emma Walmsley, impulsó en 2018 el regreso al negocio del cáncer, del que su predecesor Andrew Witty se había retirado en 2015. Solo el año pasado, GSK generó aproximadamente mil millones de libras en ingresos con medicamentos contra el cáncer.

En el pronóstico más reciente, la empresa espera cinco grandes aprobaciones este año. Blenrep es uno de los 14 candidatos a medicamentos que se espera que cada uno alcance al menos dos mil millones de libras en ventas anuales y que contribuyan al objetivo de ventas totales de 40 mil millones de libras para 2031. Analistas como Sean Conroy de Shore Capital ven alrededor de mil millones de libras de esta previsión en riesgo debido a la votación negativa. Aproximadamente la mitad de las ventas esperadas de Blenrep provendrían del mercado estadounidense.

Aunque la votación de la FDA no es legalmente vinculante, la agencia generalmente sigue las recomendaciones de sus comités. Se espera que la decisión final se anuncie la próxima semana. Mientras tanto, GSK reafirmó su continua confianza en el perfil beneficio-riesgo positivo del medicamento. Blenrep ya está aprobado en mercados como el Reino Unido, Japón y Suiza.