FDA erteilt grünes Licht für Mesoblasts Ryoncil: Revolution in der Behandlung von SR-aGvHD

Mesoblast hat einen bedeutenden Meilenstein erreicht: Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat das mesenchymale Stromazell-Therapeutikum Ryoncil (remestemcel-L) zur Behandlung von steroidresistenter akuter Graft-Versus-Host-Krankheit (SR-aGvHD) bei pädiatrischen Patienten ab zwei Monaten bis in die Jugendjahre genehmigt. Dies markiert die erste Zulassung einer MSC-Therapie in den USA überhaupt. Ryoncil ist Teil eines umfassenden Entwicklungsprogramms, das sich auf entzündliche Erkrankungen wie SR-aGvHD bei Erwachsenen und biologisch resistente entzündliche Darmerkrankungen konzentriert. Daneben erforscht Mesoblast weitere Therapien wie rexlemestrocel-L für chronische Rückenschmerzen und Herzinsuffizienz und hat hierfür bereits kommerzielle Partnerschaften in China, Japan und Europa etabliert. Dr. Silviu Itescu, Vorstandsvorsitzender von Mesoblast, äußerte sich erfreut über die FDA-Zulassung von Ryoncil und betonte das Engagement des Unternehmens für die GVHD-Gemeinschaft, um neue Behandlungsmöglichkeiten für Kinder und Familien ohne andere akzeptable Optionen zu schaffen. Mit der Zulassung von Ryoncil hat Mesoblast bewiesen, dass es in der Lage ist, innovative MSC-Produkte erfolgreich auf den Markt zu bringen. Die enge Zusammenarbeit mit der FDA wird fortgesetzt, um auch anderen vielversprechenden Produkten wie REVASCOR für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und rexlemestrocel-L für entzündliche Schmerzsymptome zur Zulassung zu verhelfen. Die Technologieplattform von Mesoblast, mit ihrem Fokus auf mesenchymale Zelltherapien, zielt darauf ab, mit der Freisetzung von entzündungshemmenden Faktoren auf schwere Entzündungen zu reagieren. Diese Faktoren helfen, die Effektor-Arme des Immunsystems zu modulieren und tragen so zur Reduktion des schädlichen Entzündungsprozesses bei. In den USA wird die Therapie nun in Krankenhäusern und Transplantationszentren verfügbar sein. Jährlich unterziehen sich in den USA etwa 10.000 Personen einer allogenen Knochenmarktransplantation, davon sind rund 1.500 pädiatrische Patienten.